07-10-2019

Mededeling Ranitidine drank en grondstof

Graag willen wij u duidelijkheid verschaffen in verband met Ranitidine producten.
Spruyt hillen heeft twee producten in haar assortiment, namelijk:


BUFA
Omschrijving                           Artikelnummer
Ranitidine grondstof                   507711

Het betreft batch17F22-B05-344190. De oorzaak van deze terugroepactie is dat in de grondstof Ranitidine mogelijk sporen van N-Nitrosodimethylamine (NDMA) zouden kunnen voorkomen..
Afgelopen vrijdag heeft voor deze batch een recall plaatsgevonden. Het is een product wat niet standaard in ons assortiment zit.


GMP apotheek De Collegiale Bereiding (DCB)
Voor wat betreft de Ranitidine HCl drank 15 mg/ml (alcoholvrij) kunnen wij u mededelen dat wij namens GMP apotheek De Collegiale Bereiding uit voorzorg voor de onderstaande batchesnummers een recall zullen uitvoeren. 

Ranitidine (als HCl) 15 mg/ml drank alcoholvrij, 100 ml

Artikelnummer: 54144

Z-indexnummer: 15954862

Charge

Exp. Datum

18J22002

10-2019

18J23003

10-2019

19A23001

01-2020

19D08001

04-2020


U ontvangt  morgen per post deze recall van GMP apotheek De Collegiale Bereiding. Echter willen wij u nu al informeren zodat u alvast maatregelen kunt treffen.

Wij verzoeken u de volgende maatregelen te nemen:
1. Uw voorraad te controleren en verpakkingen te blokkeren in het systeem;
2. Ranitidine (als HCl) 15 mg/ml drank DCB terug te halen bij uw patiënt;

Indien u nog voorraad van deze charges heeft staan, verzoeken wij u dit retour te zenden. U kunt de verpakking(en) kosteloos retour sturen. Instructies hiervoor treft u aan in de brief die u morgen ontvangt van GMP apotheek De Collegiale Bereiding.

Wij vertrouwen erop u hiermee voldoende te hebben geïnformeerd. Mocht u na deze informatie nog vragen hebben, dan verzoeken wij u contact op te nemen met onze afdeling kwaliteit via kwaliteitszorg@spruyt-hillen.nl.

 

Met vriendelijke groet,
Spruyt hillen

  

Nieuwsbrief

Schrijf je in en blijf op de hoogte via ons maandelijkse nieuwsbrief.

Webpagina’s (27) Documenten (7)
There are no results